Beke ea Bo-6 ea Boitlhakiso e hohetse baeti ba bangata ba boiphihlelo ba mose ho maoatle le mose ho maoatle ho tla arolelana mekhoa ea morao-rao ea machaba le maano a amanang le mose ho maoatle.Bahlophisi ba ile ba tšoara semina mabapi le ts'ebetso e sebetsang le kaho ea sethala ea lisebelisoa tsa bongaka tse eang mose ho maoatle, moo baeti ba ileng ba hlahisa boemo ba hajoale ba ho fihlella lisebelisoa tsa bongaka tsa mose ho maoatle US, UK, Australia, Japane le linaha tse ling, hammoho le khetho e ikhethileng. maano a naha ka 'ngoe bakeng sa ho kena ha lisebelisoa tsa bongaka ho tsoa Chaena ho arolelana maikutlo a bona.
Dr. Kathrine Kumar, setsebi se seholo sa taolo ea FDA se tsoang US, o hlalositse kamoo ho ka atlehang ho kena 'marakeng oa US ho latela melao ea FDA le mekhoa ea morao-rao.Dr. Kumar o boletse hore ntlafatso ea morao-rao ea tataiso ea FDA e re bakopi ba ka itšetleha feela ka lintlha tsa kliniki tsa kantle ho naha ha ba kenya kopo.
Baetsi ba Machaena ba ka sebelisa lintlha tsa Machaena ho etsa kopo ea tumello ea US FDA, empa ba tlameha ho lumella FDA ho fihlella mehloli ea hau ea data ea liteko China.US GCP (Ts'ebetso e Ntle ea Kliniki bakeng sa Lisebelisoa tsa Bongaka) GCP ea China e fapane, empa karolo e kholo ea eona e fetana.Haeba moetsi oa Lechaena a le setsing sa ntlo ea hae Chaena 'me a etsa lithuto Chaena, FDA ha e laole lithuto tsa eona 'me moetsi o hlokoa feela hore a ikobele melao le melawana ea lehae ea Chaena.Haeba moetsi oa Machaena a ikemiselitse ho sebelisa data ho US ho ts'ehetsa sesebelisoa kapa sesebelisoa, o tla hloka ho tlatsa likotoana tse sieo ho latela litlhoko tsa US GCP.
Haeba moetsi a e-na le maemo a sa lebelloang a ba thibelang ho latela litlhoko tsa lehae, ba ka etsa kopo ea ho tloheloa ho kopa kopano le FDA.Tlhaloso ea sesebelisoa le moralo li tla hloka ho ngoloa le ho romelloa ho FDA pele ho kopano, 'me FDA e tla araba ka ho ngola hamorao.Seboka, ebang u khetha ho kopana ka seqo kapa ka teleconference, se ngotsoe 'me ha ho na tefo bakeng sa kopano.
Ha a bua ka lintlha tsa lipatlisiso tsa pele ho kliniki, Ngaka Brad Hubbard, mothehi-'moho le EastPoint (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd, o itse: "Teko ea pele ho kliniki ke mohlala o re lumellang ho bona hore na lisele tsa liphoofolo li tla arabela joang moralong oa sehlahisoa ha sesebelisoa sa bongaka se ntse se ithutoa litekong tsa liphoofolo ho utloisisa hore na se sebetsa joang, le ho lebella hore na sesebelisoa se tla sebetsa joang ha se sebelisoa ho batho.
Ha ho nahanoa ka lithuto tsa pele tsa mosebetsi, ho na le likhothaletso tse peli bakeng sa tataiso eo u ka lebisang ho eona: e 'ngoe ke molao oa federal oa US CFR 21 standard, Karolo ea 58 Design GLP, eo ho ka buuoang ka eona haeba ho hlokahala ho utloisisa litlhoko tsa thuto ea GLP joalo ka phoofolo. ho fepa, mokhoa oa ho lekola lisebelisoa tsa tlhahlobo le lisebelisoa tsa taolo, joalo-joalo.Ho boetse ho na le litataiso tsa moralo ho tsoa ho US Food and Drug Administration le webosaete ea FDA e tla ba le litaelo tse tobileng bakeng sa lithuto tsa pele ho kliniki, joalo ka hore na ho hlokahala likolobe tse kae bakeng sa tlhahlobo ea liphoofolo bakeng sa lithuto tsa opereishene ea ho tlosoa ha aortic mitral valve clot.
Ha ho tluoa tabeng ea ho fana ka litlaleho tse qaqileng bakeng sa tumello ea FDA, lik'hamphani tsa lisebelisoa tsa bongaka tsa Machaena li fumana tlhokomelo le lipotso tse eketsehileng, 'me FDA hangata e bona tiisetso ea boleng bo tlaase, tlhahisoleseding e sieo ea tlhokomelo ea liphoofolo, lintlha tse sa phethahalang tse tala, le manane a sa fellang a basebetsi ba lab.Lintlha tsena li tlameha ho hlaha tlalehong e qaqileng hore e amoheloe.
Raj Maan, Commercial Consul of the British Consulate General e Chongqing, o hlalositse melemo ea tlhokomelo ea bophelo bo botle ba UK mme a sekaseka maano a botsoalle a UK mabapi le lik'hamphani tsa lisebelisoa tsa bongaka ka ho fana ka mehlala ea lik'hamphani tse kang Myriad Medical le Shengxiang Biological tse tsamaileng ka sekepe ho ea UK.
E le palo ea pele ea Europe bakeng sa matsete a saense ea bophelo, baqapi ba mahlale a bophelo UK ba hapile likhau tse fetang 80 tsa Nobel, tsa bobeli ho tsa US.
UK e boetse e le setsi sa matla sa liteko tsa bongaka, e behile palo ea pele Europe bakeng sa liteko tsa kliniki tsa pele, ka liteko tsa kliniki tse 20 tsa boleng ba £ 2.7bn tse etsoang selemo se seng le se seng, tse ikarabellang bakeng sa liperesente tse 20 tsa likopo tsohle tsa EU.
Boetapele bo tsoelang pele ho tsa mahlale a macha, hammoho le moetlo oa khoebo, li khothalelitse ho tsoaloa ha li-unicorn tse qalang UK tse jang chelete e fetang $1bn.
UK e na le baahi ba limilione tse 67, bao hoo e ka bang liperesente tse 20 tsa bona e leng merabe e menyenyane, e fanang ka baahi ba fapaneng bakeng sa ho etsa liteko tsa bongaka.
Mokitlane oa Lekhetho la Tšebeliso ea Litšenyehelo tsa R&D (RDEC): sekhahla sa mokoloto oa lekhetho bakeng sa tšebeliso ea chelete ea R&D se ekelitsoe ka ho sa feleng ho fihla ho liperesente tse 20, ho bolelang hore UK e fana ka sekhahla se phahameng ka ho fetesisa sa topollo ea lekhetho bakeng sa lik'hamphani tse kholo ho G7.
Tokollo ea lekhetho ea R&D ea Likhoebo tse Nyenyane le tse Mahareng (SME): e lumella lik'hamphani ho hula karolo ea 86 lekholong ea litšenyehelo tsa tsona tse tšoanelehang ho tsoa phaellong ea tsona ea selemo le selemo, hammoho le phokoletso e tloaelehileng ea liperesente tse 100, e etsang liperesente tse 186.
Nako ea poso: Oct-11-2023